质量管理体系文件要求

zmay15年前 (2009-11-13)品质管理258

1、 概况
本公司质量管理体系文件包括:
 1.1质量手册(包括质量方针和质量目标)。
 1.2程序文件
 1.3作业指导类文件
 1.4质量记录

2、 质量手册
质量手册由管理者代表组织编写,经副总经理审核,总经理批准后发放实施,质量手册的内容包括:
 2.1质量方针和质量目标。
 2.2公司组织结构和职责描述。
 2.3质量管理体系的范围,对ISO9001:2000版标准裁剪的具体内容和理由。
 2.4对质量管理体系文件的概括说明或引用。
 2.5质量管理体系过程及其相互关系的描述。

3、 文件控制
公司编制《文件控制程序》,对质量管理体系所要求的文件进行控制,包括适当范围的外来文件(如:标准、法规、顾客提供的资料、图样等),以确保:
 3.1文件在发放前由授权人签字批准,确保文件充分和适宜。
 3.2由管理者代表组织对质量管理体系文件进行评审,因评审或其他原因需对文件进行修改时,发布前应再次批准。
 3.3 文控中心编制《受控文件清单》,以识别文件的现行修订状态。
 3.4管理代表确定受控文件的分发范围,文控中心按要求发放文件,确保与质量管体系相关的各部门现场可获得适宜的文件。
 3.5文控中心对所有体系文件分类,以文件夹的形式存放文件并标识清楚,保持文件(包括质量记录)的清晰,易于识别并方便检索。
 3.6确保外来文件在使用前得到确认并控制其分发。
 3.7所有作废文件及时撤离现场或加盖兰色“作废文件”文章作资料保存。

4、 质量记录的控制
公司编制《质量记录控制程序》对质量记录的标识、贮存保护、检索、保存期和处置等作出规定,保存相关记录为产品符合规定要求和质量管理体系的有效运行提供客观证据。

5、 相关程序文件
 5.1《文件控制程序》
 5.2《质量记录控制程序》

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