不合格品与潜在不安全控制程序

zmay12年前 (2012-12-19)品质管理286
1.目的
确保不合格原辅料不投入生产,不合格品不转序和不出厂,潜在不安全产品不出厂。

2.适用范围
适用于进厂原辅料、半成品、成品以及客户所退货品等各类不合格品。

3.职责
3.1原料检验员负责原辅料不合格品的判定,并跟踪不合格原辅料的处置结果;品控部负责成品不合格品的判定,并跟踪不合格品及潜在不合格品的处置结果;
3.2生产部负责对生产过程中不合格品处置以及对不合格品进行返工;
3.3供应部负责对采购原辅料不合格品处置。
3.4品控部负责组织相关部门对成品不合格品进行评审、处置。
3.5发运办负责根据发货单对不合格成品的召回。

4.工作程序
4.1原辅材料不合格品控制
4.1.1 原料检验员检验原辅材料判定为不合格品时,出具“原辅料检验报告单”,部门领导签字判定不合格,一式三份,一份送供应部,一份自留,一份仓储部,供应部凭此单办理退货;
4.1.2对生产中出现的原辅材料不合格品,原辅料检验员进行验证后,开具“原辅料异常评审表” 一式三份,一份送生产部,一份仓储部、一份自留,生产车间据单办理退库,原料库保管员进行记录、标识、隔离,通知供应部办理退货。
4.2 过程中的不合格品控制
4.2.1不合格品的分类
4.2.1.1一般不合格品:如贴标不良,喷码不清,灌装量不足等;
4.2.1.2严重不合格品:如旋盖不良、严重变形、内容物严重变质等,还有关键控制点参数超出关键限值的范围时生产的产品;
4.2.1.3潜在的不安全产品:如关键控制点参数超出操作限值的范围,但还在关键限值的范围之内时生产的产品;或不符合操作性前提方案时生产出的产品。
4.2.2生产自检中发现的不合格品处置
4.2.2.1生产操作人员对本工序检出的一般(和4.2.1表述一致)不合格品,捡出后立即进行返工处理;
4.2.2.2自检中发现的严重不合格品,由操作员及时将产品捡出,单独存放,根据《果汁饮料成品检验判定标准》,由品控部相关人员组织评审,作出报废、返工或降级处理,由生产部门组织实施;
4.2.2.3当发生潜在不合格品时或从抽样产品中不能判定批产品是否合格时,品控部开具“产品隔离单”通知成品库将相应时间段产品隔离,并加大取样量进行复测,必要时由生产部门组织人员逐箱检验,当确认为不合格品时,由品控经理组织评审。生产部负责根据品控部的评审结果对不合格品进行处置。#p#副标题#e#
4.2.3过程品控员检验出的不合格品处置
4.2.3.1一般不合格品,由操作工捡出后进行相应处理;
4.2.3.严重不合格品,过程品控员对相应时间段产品进行追溯、隔离,并填写“产品隔离单”通知成品库管制库内产品,品控部加大取样量进行复测,必要时由生产部门组织人员逐箱检验,当确认为不合格品时,由品控经理组织评审。生产部进行处置。
4.3成品中的不合格品控制
4.3.1检验员在成品检验中发现不合格品,应追溯确定不合格范围,填写“产品隔离单”判定不合格,通知单一式两份,一份成品库,一份自留;仓库对其标识隔离,品控部组织相关人员进行原因分析,评审处置,评审结果填写在“隔离产品处置单”中。
4.3.2出库过程不合格品处置:
出库过程中挑出的损坏漏包等不合格品,成品库退回生产部,品控部评审后生产部处置。
4.3.3 评审处置结果,参见《果汁饮料成品检验判定标准》①降级;②返工;③报废
4.4与顾客相关的不合格品处置
4.4.1将提供给顾客的产品(原来的表述是顾客提供的产品,易被理解为顾客财产,手册里已经说明本公司不存在顾客财产,建议改成现在的描述方式),发生不合格现象时,及时与顾客联系,双方共同协商处理。
4.4.2 对于已交付给顾客的产品,发现(可能)不合格时:
确认不合格后,合同有规定的按合同要求执行,合同没规定的按以下程序执行,
a品控部书面通知发运部,并由发运部组织及时与顾客联系,会同各地销售部与顾客协商处理的办法,必要时对不合格产品进行召回,以满足顾客的正当要求。
b品控部组织对不合格品进行验证,确认不合格的,组织相关部门评审,做出处理决定
c品控部组织采取相应的纠正或预防措施,详见《纠正和预防措施控制程序》。
4.5其它不合格品的处置
库管员搬运过程中所造成的不合格品,仓库自行进行报废处理;在进行巡查时发现的不合格品,由品控部重检,在相应的检验记录上作出(返工、降级、报废等)处理决定,交相关部门执行。

5.相关/支持性文件
5.1《纠正和预防措施控制程序》
5.2《果汁饮料成品检验判定标准》

6.质量记录
6.1“产品隔离单”
6.2“纠正(预防)措施表”
6.3“原辅料检验报告单”
6.4“产品质量检验报告单”
6.5“隔离产品处置单”

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