质量计划控制程序
1.目的
根据公司的实际情况,针对特定产品、项目、过程或合同的特殊要求制定质量计划,确保特定的产品、项目或合同满足规定的要求。
2.适用范围
本程序文件适用于公司特定的产品、项目、过程或合同的质量计划的编制、实施和控制。
3.职责
3.1 总工程师/副总经理组织针对特定产品、项目、过程或合同的质量策划,批准质量计划,负责组织对各部门质量计划的实施情况进行监督检查。
3.2 各部门编制并实施质量计划。
4. 工作程序
4.1 产品实现策划的时机
a采用新工艺、新材料、技术革新或技术改造、引进或试制新产品时
b合同中顾客对产品有特定的要求时
c现有体系文件未能涵盖的特殊事项
4.2 产品实现策划的内容
a.针对特定产品、项目、过程或合同确定产品质量目标和要求。
b.针对特定产品、项目、过程或合同需建立的过程和子过程,要识别关键的过程和活动,规定其实现途径和方法,对这些途径和方法进行评审并形成文件;识别并提供上述过程或活动所需的资源配置,对运作阶段进行划分并明确人员的职责、权限和相互关系。
c.确定产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动以及产品验收准则。
d.确定为实现过程和产品符合性提供证据的记录。
4.3 质量计划的编制
总工程师/副总经理组织有关部门进行针对特定产品、项目或合同的质量策划(生产能力、检测能力、验证方法等)并编制质量计划。其中:
a.所有质量计划要符合本公司的质量方针和政策,是质量手册的支持性文件之一。
b.质量计划是原有质量体系文件的补充,原文件已有规定的相同部分要尽量引用,要着重对新增加的特殊要求作出具体规定,并予以优先执行。制定计划前,要进行充分的调查研究和全面策划,确保计划具有可操作性。
c.同一产品的各个质量计划可分阶段制定,但要相互连贯和协调一致,也可编写总体质量计划。
d质量计划的表达形式一般采用文字叙述和图表两种形式,也可以是一组文件的组合,包括:目标、要求、资源配备、组织分工和进度安排、作业程序、指导书、验证、检验的方法等。
4.4 质量计划的审批
质量计划由各部门编制,部门负责人审核,总工程师/副总经理批准。
4.5 质量计划的发放、修订、存档执行《文件控制程序》的有关规定。
4.6 质量计划的实施与验证
4.6.1 各部门按确定的工作职责和质量计划的有关要求,安排工作进度并组织实施。
4.6.2 总工程师/副总经理组织对质量计划的实施过程进行检查、监督,并做好记录。
5. 支持性文件
5.1 《文件控制程序》
根据公司的实际情况,针对特定产品、项目、过程或合同的特殊要求制定质量计划,确保特定的产品、项目或合同满足规定的要求。
2.适用范围
本程序文件适用于公司特定的产品、项目、过程或合同的质量计划的编制、实施和控制。
3.职责
3.1 总工程师/副总经理组织针对特定产品、项目、过程或合同的质量策划,批准质量计划,负责组织对各部门质量计划的实施情况进行监督检查。
3.2 各部门编制并实施质量计划。
4. 工作程序
4.1 产品实现策划的时机
a采用新工艺、新材料、技术革新或技术改造、引进或试制新产品时
b合同中顾客对产品有特定的要求时
c现有体系文件未能涵盖的特殊事项
4.2 产品实现策划的内容
a.针对特定产品、项目、过程或合同确定产品质量目标和要求。
b.针对特定产品、项目、过程或合同需建立的过程和子过程,要识别关键的过程和活动,规定其实现途径和方法,对这些途径和方法进行评审并形成文件;识别并提供上述过程或活动所需的资源配置,对运作阶段进行划分并明确人员的职责、权限和相互关系。
c.确定产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动以及产品验收准则。
d.确定为实现过程和产品符合性提供证据的记录。
4.3 质量计划的编制
总工程师/副总经理组织有关部门进行针对特定产品、项目或合同的质量策划(生产能力、检测能力、验证方法等)并编制质量计划。其中:
a.所有质量计划要符合本公司的质量方针和政策,是质量手册的支持性文件之一。
b.质量计划是原有质量体系文件的补充,原文件已有规定的相同部分要尽量引用,要着重对新增加的特殊要求作出具体规定,并予以优先执行。制定计划前,要进行充分的调查研究和全面策划,确保计划具有可操作性。
c.同一产品的各个质量计划可分阶段制定,但要相互连贯和协调一致,也可编写总体质量计划。
d质量计划的表达形式一般采用文字叙述和图表两种形式,也可以是一组文件的组合,包括:目标、要求、资源配备、组织分工和进度安排、作业程序、指导书、验证、检验的方法等。
4.4 质量计划的审批
质量计划由各部门编制,部门负责人审核,总工程师/副总经理批准。
4.5 质量计划的发放、修订、存档执行《文件控制程序》的有关规定。
4.6 质量计划的实施与验证
4.6.1 各部门按确定的工作职责和质量计划的有关要求,安排工作进度并组织实施。
4.6.2 总工程师/副总经理组织对质量计划的实施过程进行检查、监督,并做好记录。
5. 支持性文件
5.1 《文件控制程序》