监视和测量设备控制程序
1.0 目的
对用于确保产品符合规定要求的检验和测量设备进行有效控制,确保检验和测量结果的有效性，保证产品质量，特制定本控制程序。
2.0 范围
适用于对产品和过程进行检验和测量用的所有设备。
3.0 职责
3.1 质量部负责对检验和测量设备的送检、校准，并制定《监视和测量设备校准程序》。
3.2 质量部负责对检测和测量设备的定期校准，以确定是否存在偏离校准状态的异常情况，对存在异常的监视和测量设备，质量部有权要求立即停止使用，生产部与其他使用部门应以配合整改。
3.3 生产部负责对检测和测量设备每日点检，并填写《设备点检表》，发现有偏离校准状态的情况，应及时报警，并反馈质量部。
3.4 生产部设备课负责检测和测量设备的正确使用和日常维修、维护和保养。
3.5 研发部制技课负责对设备维修提供必要的技术支持。
3.6 人事行政部负责或委托生产部对设备课无法维修的设备提请外协维修，或在保修期的设备提请厂家维修。
4.0 程序
4.1 检验和测量设备的采购及验收
根据所需测量能力和测量要求配置检验和测量设备，对检验和测量设备的采购和验收，执行《采购控制程序》中的规定。
4.2 使用前的准备
4.2.1 经验收合格的检验和测量设备，原则上应由质量部送国家法定计量部门检定，合格后方能投入使用，但经质量部内部校准，也可投入使用。
4.2.2 对检定合格或内校合格后的检验和测量设备，应由质量部贴上内校合格证，建立《计量器具台帐》，记录设备的名称，规格型号，编号，生产厂家，校准日期等信息。
4.3 测量设备的周期校准
4.3.1 每年根据检测和测量设备检定情况，由质量部负责联系国家法定计量部门对检验和测量设备进行校准，并出具校准报告。
4.3.2 校准合格的测量设备，由质量部贴内校合格证，并标明有效期。校准不合格的，由生产部设备课修理后重新校准。
4.4 检验和测量装置的使用、搬运、维护和贮存控制
4.4.1 使用者应严格按照使用说明书或操作规程使用设备,确保设备的测量和检验能力与要求一致,防止发生可能使校准失效的调整。
4.4.2 使用者在使用检测和测量设备前,应按照规定检查设备是否工作正常,是否在校准有效期内，并填写《设备点检表》。
4.4.3 使用者在测量设备的搬运、维护和贮存过程中,要遵守使用说明书和操作规程的要求,防止其损坏或失效。
4.4.4 检测和测量设备由质量部负责每年一次内部校准，并填写内校记录。
4.5 测量、检验设备偏离校准状态的控制
4.5.1 使用者在发现测量设备偏离校准状态时,应停止检测工作,及时报告相关负责人,原则上在停止检验工作的3分钟内应将情况汇报至质量部IPQC，5分钟内汇报至生产及质量部主管处，生产及质量主管应追查使用该设备检测的产品流向，再评价以往检测结果的有效性，确定需重新检测的范围并重新检测，并组织生产部设备课对设备故障进行分析、维修，质量部重新校准，采取相应的纠正措施。
4.5.2 对无法修复的设备，经生产部主管确认后，由人事行政部或人事行政部委托生产部联系外协维修，对外协仍无法修复的设备，由生产部提请总经理批准后报废。
4.6 检验测量设备的环境要求
检验测量设备的使用环境应符合相关技术、工艺文件的规定，由研发部制技课负责监督检查。
5.0 相应文件
《文件控制程序》
《记录控制程序》
《采购控制程序》
《监视和测量设备校准程序》
《产品标识与可追溯性管理控制程序》
6.0 应用记录
《设备点检表》
《计量器具台帐》
《计量器具检定周期表》
《仪器设备自校记录表》
对用于确保产品符合规定要求的检验和测量设备进行有效控制,确保检验和测量结果的有效性，保证产品质量，特制定本控制程序。
2.0 范围
适用于对产品和过程进行检验和测量用的所有设备。
3.0 职责
3.1 质量部负责对检验和测量设备的送检、校准，并制定《监视和测量设备校准程序》。
3.2 质量部负责对检测和测量设备的定期校准，以确定是否存在偏离校准状态的异常情况，对存在异常的监视和测量设备，质量部有权要求立即停止使用，生产部与其他使用部门应以配合整改。
3.3 生产部负责对检测和测量设备每日点检，并填写《设备点检表》，发现有偏离校准状态的情况，应及时报警，并反馈质量部。
3.4 生产部设备课负责检测和测量设备的正确使用和日常维修、维护和保养。
3.5 研发部制技课负责对设备维修提供必要的技术支持。
3.6 人事行政部负责或委托生产部对设备课无法维修的设备提请外协维修，或在保修期的设备提请厂家维修。
4.0 程序
4.1 检验和测量设备的采购及验收
根据所需测量能力和测量要求配置检验和测量设备，对检验和测量设备的采购和验收，执行《采购控制程序》中的规定。
4.2 使用前的准备
4.2.1 经验收合格的检验和测量设备，原则上应由质量部送国家法定计量部门检定，合格后方能投入使用，但经质量部内部校准，也可投入使用。
4.2.2 对检定合格或内校合格后的检验和测量设备，应由质量部贴上内校合格证，建立《计量器具台帐》，记录设备的名称，规格型号，编号，生产厂家，校准日期等信息。
4.3 测量设备的周期校准
4.3.1 每年根据检测和测量设备检定情况，由质量部负责联系国家法定计量部门对检验和测量设备进行校准，并出具校准报告。
4.3.2 校准合格的测量设备，由质量部贴内校合格证，并标明有效期。校准不合格的，由生产部设备课修理后重新校准。
4.4 检验和测量装置的使用、搬运、维护和贮存控制
4.4.1 使用者应严格按照使用说明书或操作规程使用设备,确保设备的测量和检验能力与要求一致,防止发生可能使校准失效的调整。
4.4.2 使用者在使用检测和测量设备前,应按照规定检查设备是否工作正常,是否在校准有效期内，并填写《设备点检表》。
4.4.3 使用者在测量设备的搬运、维护和贮存过程中,要遵守使用说明书和操作规程的要求,防止其损坏或失效。
4.4.4 检测和测量设备由质量部负责每年一次内部校准，并填写内校记录。
4.5 测量、检验设备偏离校准状态的控制
4.5.1 使用者在发现测量设备偏离校准状态时,应停止检测工作,及时报告相关负责人,原则上在停止检验工作的3分钟内应将情况汇报至质量部IPQC，5分钟内汇报至生产及质量部主管处，生产及质量主管应追查使用该设备检测的产品流向，再评价以往检测结果的有效性，确定需重新检测的范围并重新检测，并组织生产部设备课对设备故障进行分析、维修，质量部重新校准，采取相应的纠正措施。
4.5.2 对无法修复的设备，经生产部主管确认后，由人事行政部或人事行政部委托生产部联系外协维修，对外协仍无法修复的设备，由生产部提请总经理批准后报废。
4.6 检验测量设备的环境要求
检验测量设备的使用环境应符合相关技术、工艺文件的规定，由研发部制技课负责监督检查。
5.0 相应文件
《文件控制程序》
《记录控制程序》
《采购控制程序》
《监视和测量设备校准程序》
《产品标识与可追溯性管理控制程序》
6.0 应用记录
《设备点检表》
《计量器具台帐》
《计量器具检定周期表》
《仪器设备自校记录表》
