1、不合格项目被确定为重大不合格项时；

2、发生大量相同类型的一般不合格多次发生，使体系的某一要素未能有效实施时；

3、过程或活动中反复发生的问题；

4、需方（第二方）或认证机构（第三方）审核中发现的不符合项；

5、顾客屡次提出的抱怨或投诉；

6、服务部门报告的重大缺陷或现场发生的质量事故 ；

7、供货商或分承包方交付的不合格品；

8、发生大批量的返工、修理或报废。