4M变更是指在生产过程中给品质带来一定影响的异常变更。包括人——操作者、机—工装设备、料——材料、法工艺方法，是生产过程中最基本的要素，如果这四个要素是稳定的，那么最终生产出来的产品质量也是稳定的，但这只是一个理想的状态。实际工作中，人员、机器、材料、方法经常在变化，最终结果也随之变化，对其变更的管理就是通过控制这些变化，使结果在允许的范围内变动。

 

一、变更的原因

 

1.操作者的变更

操作者因缺勤、调动、离职，由一个操作者变动到另一个操作者进行作业时，所产生的变更。

 

2.工装夹具的变更

工装夹具由于临时替用、增加而对质量可能有影响时的变更。

 

3.材料、辅料的变更

公司因客户要求而对图纸规定的零部件、装配用的辅料而产生的变更。

 

4.工艺方法的变更

工艺方法发生变更时，车间更改作业指导书，并培训操作者掌握变更内容。

 

二、变更处理方法

班组长将变更的内容填入“变更申请书”交车间主任签字后送到质管部，由质管部经理确定质管方面需确认的内容。变更发生班组及相关部门收到质管部发送的“变更申请书”后，按要求实施变更。

 

1.作业人员变更的处理方法

作业人员变更应按“作业指导书”要求安排员工训练，班组长每两个小时进行产品质量确认，直至培训合格为止。

 

2.工装夹具变更的处理方法

在实施过程中，要确认用工装夹具控制的首件产品质量是否合格，如果不合格，则要求相关部门停止生产并重新检查该工装夹具的有效性。工装夹具变更后，装配出来的首件产品经技术人员确认合格后，应由质检员进行小批量生产的复检，确认质量合格后方可进行大批量生产。

 

3.材料变更的处理方法

物料设计变更指由于设计、生产、品质使用等因素需对产品发生规格、型号、物料、颜色、功能等的变更。发生设计变更时，处理程序一般如下：

·技术部根据客户或产品的要求，制成“设计变更通知书”给相关部门。

·班组长接收到“设计变更通知书”后，负责零件检查规格书和成品检查规格书、工程内检查指导书、作业指导书的修订。必要时修订调整工艺流程。

 

4.设计变更实施

·首批设计变更零件由班组长根据图纸对设计变更内容进行全面确认，并做设计变更标志，通知相关人员。

·装配时，由工艺人员与班组长共同对其设计变更后的组装性能进行确认，做好详细记录。

·实施过程中如果出现异常，应通知技术研发部门解析原因，并决定对策（必要时联络客户共商对策）。

·对于实施日期、批量有要求的应该严格按照要求的实施日开始进行设计变更。

 

5.旧零件处置

·可使用的旧零件。根据旧零件总的在库数量，安排生产，确保旧零件优先使用。

·追加工后可以使用的旧零件。公司内追加工由工艺技术人员指示追加工方法，必要时制定上下限判定样本。当零件追加工完成后，一定要重新检验合格后才作入库处理，追加工记录和再检记录要予以保存。

·不可使用的旧零件。做好隔离和标志，按公司规定的程序实施报废。

 

6.作业方法变更的处理方法

作业方法有变更则应修改作业指导书，并指导员工按新的作业方法进行作业，处理发生的异常，直到员工熟练为止。

 

三、变更后产品质量的确认

各部门按照“变更申请书”的确认内容进行质量确认，结果记录在“变更确认表”中，最后返回质管部存档。