生产和服务提供过程控制程序
1.目的
对在产品实现过程中影响产品质量的因素进行有效控制，保证产品质量符合规定的要求，以增强顾客满意。
2.适用范围
2.1适用产品从原材料含来料投入到成品入库的全过程控制。
2.2适用于交付产品及以后的顾客服务活动。
2.3适用于产品过程更改活动控制。
3.职责
3.1制造部负责生产计划编制及发布。物流负责过程更改涉及到外委工装变更的采购和库存产品的隔离。
3.2制造部负责产品实现的生产提供过程的策划并组织实施，并严格按图纸、工艺要求实施制造过程的控制，包括：生产组织及调度，作业文件的分发，生产设备、工装及监视装置的正确使用，工作环境管理，突发事件处置，按控制计划、生产作业计划和作业指导书组织生产，实施自/互/首检，实施设备、工装模具的维护保养和生产现场管理，做好质量记录并保存等，确保在受控条件下进行生产提供。负责过程更改活动的实施以及在制品的隔离。
3.3制造部负责生产准备即工装设备的管理及组织外委修理。负责过程变更外委工装变更的制成过程监控和跟踪。
3.4 开发部负责提供过程及过程更改中必需的技术文件、作业规范、验收准则和相关的技术支持。负责过程更改过程活动的组织。
3.5质管部按图纸及检验规程完成工序间的检验/试验；按有关顾客规范和产品标准及检验规程实施入库产品的检验/试验及产品放行的控制；负责对不合格产品的监控；提供处于有效校验周期内的监视装置（如检测用仪器仪表）。组织过程更改产品的评审标识，负责检验规程修订和样件的确认更换。
3.6 管理部负责按计划组织各类操作及管理人员培训，使其具备上岗资格，并负责过程更改产品图纸及相关技术文件的受控分发。
3.7物流部负责产品交付、交付后以及过程变更的顾客服务及服务信息的内外部沟通。
4.程序
生产和服务提供过程控制程序流程图：
#p#副标题#e#
4.1过程输入—产品特性信息和规范
4.1.1根据APQP活动的结果形成的[控制计划]，将作为过程运作的主要依据，而据此形成的各工序、岗位作业指导书，结合产品图纸则是生产过程控制的主要规范。
4.1.2根据PPAP活动的各种测试、评价结果形成的规范和样品，也将作为批量生产的监控和验收的准则。
4.1.3当上述信息因产品、过程、材料、测量或FMEA发生更改时，应按规定对控制计划及相关规范进行评审和更新，必要时报顾客批准。
4.2生产计划和准备
4.2.1制造部根据客户《合同执行/更改通知单》，按照《生产管理制度》编制年度需求计划，制造部根据客户月生产排程编制月生产计划。
4.2.2管理部按要求将相关[控制计划]、作业指导文件分发到相关部门，确保使用者易于获取和使用有效版本的文件。
4.2.3质管部按《监视和测量装置控制程序》的要求，提供并确保在生产过程中所使用的监视和测量装置处于校验周期内，并满足测量的要求。
4.2.4制造部按《设备管理制度》对设备予以维护保养，确保设备能力满足生产过程中的要求。按《工装管理制度》实施生产工装的准备及管理。
4.2.5对新购设备（或自制设备）、工装在使用前由制造部组织开发部、质管部、物流部等部门进行验证和认可。
4.2.6 制造部安排具有上岗资格的人员上岗（或培训合格后上岗）。并派具有管理能力的人员进行现场管理，确保其生产提供过程符合控制计划的规定和产品质量要求，使产品提供过程始终处于受控状态。
4.2.7质管部按《产品的监视和测量控制程序》做好工序间检验/试验的准备工作。
4.3过程实施
4.3.1制造部确认在生产提供过程中影响产品质量的各种因素是处于受控状态时，按各阶段生产作业计划、图纸和控制计划的要求组织生产，由各级生产管理人员按《生产管理制度》负责生产计划的实施并利用报表的形式实行进度控制。
4.3.2在生产过程中，由生产管理人员指导监督操作者，按图纸和各类《作业指导书》正确操作，并按要求做好各工序首检，末检，填写《工序产品标识卡》，以实施过程自我检测。
4.3.3质管部进行工序间检验/试验，以实施过程监控。检验员填写《产品检验记录单》以实施过程检测。当规定的检验完成并经确认后方可进行转序操作，做到不合格工序不下转，并确保产品特性及质量符合要求。
4.3.4完工产品送质管部检验员检验合格，由检验员在产品首末件单上签字确认合格，入库员填写《产成品入库单》并办理缴库。
4.4制造过程监控和审核
4.4.1对新的制造过程投入量产前，项目小组应按PPAP的要求做好初始过程能力的研究，包括开展PFMEA，SPC，MSA等活动，并确保在Ppk > 1.67时开始量产。
4.4.2在试生产和量产初期由开发部主持，多功能小组配合按控制计划，以SPC方法实施过程能力审核，以便及时发现和监控量产初期所出现的问题，并采取有效措施进行改进和控制。
4.4.3进入稳定量产阶段则应由制造部主持，质管部配合，应用控制图（当过程出现重要事件，如设备修理，工具更换等时应给予标注），抽样计划等统计技术和测量技术对生产过程进行有效监控。
4.4.4制造过程审核应按年度内审计划的安排并应确保每一制造过程每年至少一次被审核以确保其有效性。#p#副标题#e#
4.4.5当过程监测或审核中发现过程特性不稳定或过程能力不足时（如Cpk<1.33），质管部应立即督促责任部门启动[控制计划]中对应的反应计划，并实施包括扣留产品，进行100%检验，要求采取纠正措施计划，明确改进完成责任人和时限等行动（顾客要求时应报请顾客审批改进行动计划），监督过程改进全过程，并保存过程更改生效日期的记录,以确保制造过程恢复稳定和有能力。
4.4.6开发部应按《现有操作的有效性评价和监视方法》规定的频次，定期组织相关部门人员对现有操作进行有效性的评价和监视，以不断改善过程效率。
4.5设备预防和预见性维护
4.5.1制造部负责按《设备管理制度》的要求，对所有设备编号、标识、建立设备台账并识别关键设备，制定各类生产设备的预防性维护保养计划，督促并考核设备使用部门实施设备的日常维护与保养，主持和实施设备的定期维护保养，以确保生产设备处于完好状态和过程能力的持续满足生产需求，定期评估、持续满足并记载所订预防保养目标的完成情况。
4.5.2制造部操作员每天下班前清洁保养设备并填写《生产设备日常保养记录》。
4.5.3为监控设备的使用状况和测算设备的使用效率，要求生产班组统计设备运转台时并填写《设备运转台时统计表》。
4.5.4项目小组应通过定期收集过程数据，开展失效模式分析等活动，掌握生产设备运行规律，从而确定设备的预见性维护方法，以改进生产设备的有效性和效率。
4.6生产工装的管理
4.6.1开发部负责生产工装的设计，更改的实施和控制，包括对工装图纸资料的管理和参与工装模具的验收。
4.6.2制造部负责生产过程中的工装、模夹具的制造，修复和维护保养管理，包括编号，标识，建立台账，编制工装验证计划，建立工装库并做好工装储存和备件管理，提供维护和修复，通过《工装管理制度》的执行，确保工装管理的有效性。
4.6.3 工装使用部门应正确使用和维护保养生产工装以确保产品的持续符合性。
4.6.4 当上述活动过程中的任何项目发生外包时，各相关部门应负责对该分包过程进行监控，包括分包方能力认可，设计评审和确认，制造/修复过程及结果验证等。
4.6.5质管部按《工装管理制度》定期对工装做好验证，并做好验证纪录。
4.7 生产和服务提供的确认
4.7.1识别生产过程中的特殊过程，按《特殊过程控制方法》的要求，对过程及技术参数、产品特性和验收准则进行确认，及一些外委技术参数要求。
4.7.2特殊过程的操作人员应持证上岗，特殊过程的设备应经必要的条件设定及确认。
4.7.3特殊过程岗位人员应按岗位作业指导书对过程运行进行监控，并按控制计划确定的规定做好控制图表或记录，必要时对特殊过程进行再确认，以证实并确保产品达到规定的要求。
4.7.4 上述确认活动也适用于其他生产制造过程，包括对每个岗位人员上岗资格的确认，对设备的日常点检和设定值的巡检，对作业方法和过程记录的抽检等。#p#副标题#e#
4.8标识和产品防护
4.8.1物流部应确保发放到制造现场的物料均有产品标识，制造部应确保制造过程中生产现场的原材料、半成品、成品均有产品标识。
4.8.2质管部在生产过程中做好相应的检验/试验状态标识，生产过程中的标识按《标识和可追溯性控制程序》执行。
4.8.3原材料、半成品、成品流转过程中的责任部门应严格按《产品防护控制程序》的规定做好相应的产品防护工作。
4.9不合格品控制
制造部针对工序失控及出现的不合格品应采取及时的、有效的纠正预防措施，并作好记录。若发现产品质量异常时，操作员立即通知质管部检验员，质管部检验员确认后开出《不合格品通知/处置单》，并按照《不合格品控制程序》处理。
4.10统计技术应用及业绩监控
4.10.1生产管理人员应督促作业人员在生产过程中按控制计划和统计过程控制的要求，应用统计技术 （如SPC）对规定的产品特性、过程参数和过程能力进行监控，并作好记录。
4.10.2 制造部应以《生产月报表》对本月度的计划达成率、月产品成本工时、废品率等过程绩效指标进行统计分析，确定改进项目及对策后上报计财部。
4.11产品交付及交付后服务
4.11.1 产品交付活动由物流部及其成品库执行《产品交付管理办法》。
4.11.2 产品交付后的顾客服务及其相关的服务信息的内外部沟通工作，由物流部按《顾客服务管理办法》实施。
4.12过程更改控制
4.12.1过程更改输入
a．顾客提供图纸或相关技术要求更改的文件
b．国家法律法规要求
c. 原有工艺的优化
4.12.2开发部召集相关部门人员组织评审，报管理者代表批准后形成《工程规范更改评审、处置和实施记录》。
4.12.3开发部按《工程规范更改评审、处置和实施记录》中各部门处置计划中项目按时间节点进行完成情况检查，并填写工程更改验证结果。
5.相关文件
5.1《产品检验记录单》 JL-QR0912
5.2《工序产品标识卡》 JL-QR0702
5.3《生产设备日常保养纪录》 JL-QR0703
5.4《设备运转台时统计表》 JL-QR0704
5.5《产成品入库单》 JL-QR0706
5.6《不合格品通知/处置单》 JL-QR0903
5.7《生产月报表》 JL-QR0707
5.8《顾客财产转移通知单》 JL-QR0511
5.9《产品首末件表》 JL-QR0744
对在产品实现过程中影响产品质量的因素进行有效控制，保证产品质量符合规定的要求，以增强顾客满意。
2.适用范围
2.1适用产品从原材料含来料投入到成品入库的全过程控制。
2.2适用于交付产品及以后的顾客服务活动。
2.3适用于产品过程更改活动控制。
3.职责
3.1制造部负责生产计划编制及发布。物流负责过程更改涉及到外委工装变更的采购和库存产品的隔离。
3.2制造部负责产品实现的生产提供过程的策划并组织实施，并严格按图纸、工艺要求实施制造过程的控制，包括：生产组织及调度，作业文件的分发，生产设备、工装及监视装置的正确使用，工作环境管理，突发事件处置，按控制计划、生产作业计划和作业指导书组织生产，实施自/互/首检，实施设备、工装模具的维护保养和生产现场管理，做好质量记录并保存等，确保在受控条件下进行生产提供。负责过程更改活动的实施以及在制品的隔离。
3.3制造部负责生产准备即工装设备的管理及组织外委修理。负责过程变更外委工装变更的制成过程监控和跟踪。
3.4 开发部负责提供过程及过程更改中必需的技术文件、作业规范、验收准则和相关的技术支持。负责过程更改过程活动的组织。
3.5质管部按图纸及检验规程完成工序间的检验/试验；按有关顾客规范和产品标准及检验规程实施入库产品的检验/试验及产品放行的控制；负责对不合格产品的监控；提供处于有效校验周期内的监视装置（如检测用仪器仪表）。组织过程更改产品的评审标识，负责检验规程修订和样件的确认更换。
3.6 管理部负责按计划组织各类操作及管理人员培训，使其具备上岗资格，并负责过程更改产品图纸及相关技术文件的受控分发。
3.7物流部负责产品交付、交付后以及过程变更的顾客服务及服务信息的内外部沟通。
4.程序
生产和服务提供过程控制程序流程图：
#p#副标题#e#
4.1过程输入—产品特性信息和规范
4.1.1根据APQP活动的结果形成的[控制计划]，将作为过程运作的主要依据，而据此形成的各工序、岗位作业指导书，结合产品图纸则是生产过程控制的主要规范。
4.1.2根据PPAP活动的各种测试、评价结果形成的规范和样品，也将作为批量生产的监控和验收的准则。
4.1.3当上述信息因产品、过程、材料、测量或FMEA发生更改时，应按规定对控制计划及相关规范进行评审和更新，必要时报顾客批准。
4.2生产计划和准备
4.2.1制造部根据客户《合同执行/更改通知单》，按照《生产管理制度》编制年度需求计划，制造部根据客户月生产排程编制月生产计划。
4.2.2管理部按要求将相关[控制计划]、作业指导文件分发到相关部门，确保使用者易于获取和使用有效版本的文件。
4.2.3质管部按《监视和测量装置控制程序》的要求，提供并确保在生产过程中所使用的监视和测量装置处于校验周期内，并满足测量的要求。
4.2.4制造部按《设备管理制度》对设备予以维护保养，确保设备能力满足生产过程中的要求。按《工装管理制度》实施生产工装的准备及管理。
4.2.5对新购设备（或自制设备）、工装在使用前由制造部组织开发部、质管部、物流部等部门进行验证和认可。
4.2.6 制造部安排具有上岗资格的人员上岗（或培训合格后上岗）。并派具有管理能力的人员进行现场管理，确保其生产提供过程符合控制计划的规定和产品质量要求，使产品提供过程始终处于受控状态。
4.2.7质管部按《产品的监视和测量控制程序》做好工序间检验/试验的准备工作。
4.3过程实施
4.3.1制造部确认在生产提供过程中影响产品质量的各种因素是处于受控状态时，按各阶段生产作业计划、图纸和控制计划的要求组织生产，由各级生产管理人员按《生产管理制度》负责生产计划的实施并利用报表的形式实行进度控制。
4.3.2在生产过程中，由生产管理人员指导监督操作者，按图纸和各类《作业指导书》正确操作，并按要求做好各工序首检，末检，填写《工序产品标识卡》，以实施过程自我检测。
4.3.3质管部进行工序间检验/试验，以实施过程监控。检验员填写《产品检验记录单》以实施过程检测。当规定的检验完成并经确认后方可进行转序操作，做到不合格工序不下转，并确保产品特性及质量符合要求。
4.3.4完工产品送质管部检验员检验合格，由检验员在产品首末件单上签字确认合格，入库员填写《产成品入库单》并办理缴库。
4.4制造过程监控和审核
4.4.1对新的制造过程投入量产前，项目小组应按PPAP的要求做好初始过程能力的研究，包括开展PFMEA，SPC，MSA等活动，并确保在Ppk > 1.67时开始量产。
4.4.2在试生产和量产初期由开发部主持，多功能小组配合按控制计划，以SPC方法实施过程能力审核，以便及时发现和监控量产初期所出现的问题，并采取有效措施进行改进和控制。
4.4.3进入稳定量产阶段则应由制造部主持，质管部配合，应用控制图（当过程出现重要事件，如设备修理，工具更换等时应给予标注），抽样计划等统计技术和测量技术对生产过程进行有效监控。
4.4.4制造过程审核应按年度内审计划的安排并应确保每一制造过程每年至少一次被审核以确保其有效性。#p#副标题#e#
4.4.5当过程监测或审核中发现过程特性不稳定或过程能力不足时（如Cpk<1.33），质管部应立即督促责任部门启动[控制计划]中对应的反应计划，并实施包括扣留产品，进行100%检验，要求采取纠正措施计划，明确改进完成责任人和时限等行动（顾客要求时应报请顾客审批改进行动计划），监督过程改进全过程，并保存过程更改生效日期的记录,以确保制造过程恢复稳定和有能力。
4.4.6开发部应按《现有操作的有效性评价和监视方法》规定的频次，定期组织相关部门人员对现有操作进行有效性的评价和监视，以不断改善过程效率。
4.5设备预防和预见性维护
4.5.1制造部负责按《设备管理制度》的要求，对所有设备编号、标识、建立设备台账并识别关键设备，制定各类生产设备的预防性维护保养计划，督促并考核设备使用部门实施设备的日常维护与保养，主持和实施设备的定期维护保养，以确保生产设备处于完好状态和过程能力的持续满足生产需求，定期评估、持续满足并记载所订预防保养目标的完成情况。
4.5.2制造部操作员每天下班前清洁保养设备并填写《生产设备日常保养记录》。
4.5.3为监控设备的使用状况和测算设备的使用效率，要求生产班组统计设备运转台时并填写《设备运转台时统计表》。
4.5.4项目小组应通过定期收集过程数据，开展失效模式分析等活动，掌握生产设备运行规律，从而确定设备的预见性维护方法，以改进生产设备的有效性和效率。
4.6生产工装的管理
4.6.1开发部负责生产工装的设计，更改的实施和控制，包括对工装图纸资料的管理和参与工装模具的验收。
4.6.2制造部负责生产过程中的工装、模夹具的制造，修复和维护保养管理，包括编号，标识，建立台账，编制工装验证计划，建立工装库并做好工装储存和备件管理，提供维护和修复，通过《工装管理制度》的执行，确保工装管理的有效性。
4.6.3 工装使用部门应正确使用和维护保养生产工装以确保产品的持续符合性。
4.6.4 当上述活动过程中的任何项目发生外包时，各相关部门应负责对该分包过程进行监控，包括分包方能力认可，设计评审和确认，制造/修复过程及结果验证等。
4.6.5质管部按《工装管理制度》定期对工装做好验证，并做好验证纪录。
4.7 生产和服务提供的确认
4.7.1识别生产过程中的特殊过程，按《特殊过程控制方法》的要求，对过程及技术参数、产品特性和验收准则进行确认，及一些外委技术参数要求。
4.7.2特殊过程的操作人员应持证上岗，特殊过程的设备应经必要的条件设定及确认。
4.7.3特殊过程岗位人员应按岗位作业指导书对过程运行进行监控，并按控制计划确定的规定做好控制图表或记录，必要时对特殊过程进行再确认，以证实并确保产品达到规定的要求。
4.7.4 上述确认活动也适用于其他生产制造过程，包括对每个岗位人员上岗资格的确认，对设备的日常点检和设定值的巡检，对作业方法和过程记录的抽检等。#p#副标题#e#
4.8标识和产品防护
4.8.1物流部应确保发放到制造现场的物料均有产品标识，制造部应确保制造过程中生产现场的原材料、半成品、成品均有产品标识。
4.8.2质管部在生产过程中做好相应的检验/试验状态标识，生产过程中的标识按《标识和可追溯性控制程序》执行。
4.8.3原材料、半成品、成品流转过程中的责任部门应严格按《产品防护控制程序》的规定做好相应的产品防护工作。
4.9不合格品控制
制造部针对工序失控及出现的不合格品应采取及时的、有效的纠正预防措施，并作好记录。若发现产品质量异常时，操作员立即通知质管部检验员，质管部检验员确认后开出《不合格品通知/处置单》，并按照《不合格品控制程序》处理。
4.10统计技术应用及业绩监控
4.10.1生产管理人员应督促作业人员在生产过程中按控制计划和统计过程控制的要求，应用统计技术 （如SPC）对规定的产品特性、过程参数和过程能力进行监控，并作好记录。
4.10.2 制造部应以《生产月报表》对本月度的计划达成率、月产品成本工时、废品率等过程绩效指标进行统计分析，确定改进项目及对策后上报计财部。
4.11产品交付及交付后服务
4.11.1 产品交付活动由物流部及其成品库执行《产品交付管理办法》。
4.11.2 产品交付后的顾客服务及其相关的服务信息的内外部沟通工作，由物流部按《顾客服务管理办法》实施。
4.12过程更改控制
4.12.1过程更改输入
a．顾客提供图纸或相关技术要求更改的文件
b．国家法律法规要求
c. 原有工艺的优化
4.12.2开发部召集相关部门人员组织评审，报管理者代表批准后形成《工程规范更改评审、处置和实施记录》。
4.12.3开发部按《工程规范更改评审、处置和实施记录》中各部门处置计划中项目按时间节点进行完成情况检查，并填写工程更改验证结果。
5.相关文件
5.1《产品检验记录单》 JL-QR0912
5.2《工序产品标识卡》 JL-QR0702
5.3《生产设备日常保养纪录》 JL-QR0703
5.4《设备运转台时统计表》 JL-QR0704
5.5《产成品入库单》 JL-QR0706
5.6《不合格品通知/处置单》 JL-QR0903
5.7《生产月报表》 JL-QR0707
5.8《顾客财产转移通知单》 JL-QR0511
5.9《产品首末件表》 JL-QR0744
